聚丙烯酸树脂Ⅱ

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聚丙烯酸树脂Ⅱ是一种阴离子型甲基丙烯酸共聚物,不溶于胃液只溶于肠液,主要用作口服片剂和胶囊剂的薄膜衣材料,还可用在透皮给药系统的骨架层中,以及直肠给药制剂的新型凝胶基质。[1] 
中文名
聚丙烯酸树脂Ⅱ
外文名
Polyacrylic resinⅡ
酸    值
300-330
P    H
4.0-6.0
重金属%
≤0.003
简介
聚丙烯酸树脂Ⅱ(polyacrylic resinⅡ)各国药典均有收载,只是名称不同,其中《美国药典33-国家处方集》28版称之为A型异丁烯酸共聚物,《欧洲药典》7.0版和《英国药典》2010年版均称之为甲基丙烯酸/甲基丙烯酸甲酯聚合物(1:1)。[2]  聚丙烯酸树脂Ⅱ的平均分子质量约为1.35×105,性状通常为白色条状物或粉末,在乙醇中易结块,不同型号的市售品可能为粉末、水分散体或有机溶液。[2]  聚丙烯酸树脂Ⅱ主要用作口服片剂和胶囊剂的薄膜衣材料,也可用在透皮给药系统的骨架层中,以及直肠给药制剂的新型凝胶基质。[3] 
相关产品
质量标准:符合中国药典 2000 版
粘度 Pa.s :≤ 50 × 10 -3
干燥失重%:≤ 10.0
砷 % :≤ 0.0002
外 观:白色条状物或粉末。
溶解度: 不溶于水,溶于极性有机溶剂如乙醇、异丙醇等。
用途:本片主要用作片剂、丸剂、颗粒剂的包衣材料和粘合剂。也可用于胶囊剂、膜剂等的制造,调节药物的释放部位和速度,常用85—95%乙醇作溶剂,配成5—8%溶液作包衣用。
包 装:采用纸箱内衬聚乙烯薄膜袋包装,净重10kg/ 箱
参考资料
  • 1.    呼建强. 水性肠溶型聚丙烯酸树脂类药物包衣材料的研制[D]. 山东轻工业学院, 2009.
  • 2.    陆明, 王林波, 韩鹏等. 聚丙烯酸树脂Ⅱ动力黏度的测定方法[J]. 药学服务与研究, 2012, 12(4). DOI:10.5428/pcar20120409.
  • 3.    刘羽, 刘燕, 孙备等. 采用国产聚丙烯酸树脂Ⅱ制备奥美拉唑肠溶微丸的研究[J]. 安徽医药, 2009, (7):738-740.
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